静注人免疫球蛋白的活性成份为蛋白质，其中95%以上为免疫球蛋白。由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。通常生产方法为低温乙醇离心(压滤)法，产品收率低，纯度低，稳定性不好。

 为了使静注人免疫球蛋白的产品收率及纯度进一步提高，开发出一种产品生物活性、收率和纯度更高的静注人免疫球蛋白的制备工艺显得十分必要。一种静注人免疫球蛋白的制备方法，包括如下步骤:
1、两步压滤:从合格`的人血浆中分离出组II+III沉淀为起始原料，经低温乙醇法压滤分离去除组分III沉淀，收集上清液，将所述上清液进行超滤、透析，并调整蛋白浓度；
2、两步层析:将步骤(1)得到的液体用DEAF-FF离子交换柱进行上柱层析纯化，收集第一步流穿液；将收集的所述第一步流穿液再进行超滤、透析，调节好后用Fractogel-EMD-TMAE离子交换柱进行层析纯化,收集第二步流穿液；
3、将收集得到的所述第二步流穿液进行超滤、透析和配液；
4、病毒灭活、除菌、过滤、分装，得到产品，即静注人免疫球蛋白。

膜分离结合离子交接分离免疫球蛋白的优点：采用两步压滤法代替三步压滤法去除杂蛋白，不再把组分II沉淀出来，直接浓缩透析进行两步层析工艺，缩短了生产周期，同时提高了产品收率，产品得率每升血浆不低于6.5克，产品纯度达到99%以上。

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